Kanserli çocuklarda kemoterapiye bağlı emezisin kontrolünde tropisetronun etkinliğinin araştırılması

Abstract

2. ÖZET Bu çalışmada selektif bir 5-HT3 reseptör antagonisti olan tropisetron akut emezis kontrolündeki etkinliği, yüksek emetojenik kemoterapi alan 22 çocukta, toplam 125 kür kemoterapi boyunca değerlendirildi. Tropisetron, kemoterapinin ilk günü 0.2 mg/kg dozunda (maksimum 5 mg) tedaviden hemen önce intravenöz olarak verildi. Tedaviyi izleyen günlerde, tedavi gereği damar yolu açık olan hastalara intravenöz, diğerlerine oral yolla ve aynı dozda tropisetron verildi. Çalışma grubundaki çocukların ortanca yaşı 14 olup, 3 ile 18 yaş arasında değişmekte idi. Hastaların %82' sinin önceden kemoterapi almadığı belirlendi.Tüm hastalar en az iki kür tedavi boyunca tropisetron aldılar. Kortikosteroidler 13 kürde (%10) kemoterapi protokolünün içerdiği bir ajan olarak, 10 kürde (%8) hipersensitivite reaksiyonlarını önlemek amacıyla kullanıldı. Toplam 125 kürden 80 (%64) kürde akut bulantı-kusmanın tam olarak önlenebildiği görüldü. İlk 22 kür kemoterapi ile ikinci 22 kür kemoterapide tam + majör yanıt oranı %73 ve %77 bulundu ve tropisetronun antiemetik etkinliğinin ilerleyen kürlerde devam ettiği düşünüldü. Günlük tedavi şemaları temelinde yapılan değerlendirmede ise 4. derece emetojenik tedavi verilen günlerde %59, 3. derece emetojenik potansiyeli olan tedavi günlerinde %85 oranında tam yanıt alınırken, düşük emetojenik potansiyeli olan tedavi günlerinde bu oran %75 olarak bulundu. Tropisetrona bağlı olduğu düşünülen hafif diyare ve ağız kuruluğu dışında herhangi bir yan etki izlenmemiştir. Sonuçta, bu çalışmanın sonucu, tropisetronun emetojenik kemoterapi alan çocuklarda etkin ve yan etki profili açısından güvenilir bir antiemetik ajan olduğunu desteklemiştir. Günlük tek doz kullanımı hem hasta, hem de uygulayan sağlık personeli açısından bir avantaj olarak kabul edilebilir.

3. SUMMARY We evaluated the antiemetic efficacy of tropisetron, a 5-hydroxytriptamine (5 HT3) receptor antagonist, in terms of control of acute emesis during grade 3 or 4 emetogenic chemotherapy in children. Tropisetron was administered as a single intravenous dose of 0.2 mg/kg in the first day and intravenously or orally with the same dose on subsequent days. A total of 125 courses of highly emetogenic chemotherapy was administered to 22 children with a median age of 14 years (range: 3-18 years). Most of the children had not received previous anticancer chemotherapy (82%). All 22 patients received tropisetron for at least two courses. Corticosteroids were part of the chemotherapy regimen in 13 courses (10 %) and part of the premedication protocol for hypersensitivity reactions in 10 courses (8 %). Overall complete response on day 1 was observed in 80 out of 125 courses (64 %). The response rates were consistent over multiple courses; a complete and major response rate on the first day of Course I (n: 22 courses) and Course II (n: 22 courses) was observed in 73 % and 77 % respectively. When the results were analysed according to the daily-schedules, overall complete response for grade 4, grade 3 and grade 1-2 emetogenic group was 59 %, 85 % and 75 % respectively. No side effects of tropisetron other than mild diarrhea and a sensation of dry-mouth was documented in this study. In conclusion, the results of this study confirmed that tropisetron is a safe, good tolerable and effective antiemetic drug for the prevention of acute emesis in children and adolescents who are receiving high emetogenic chemotherapy. A single daily dose seems to be an advantage for both the patient and the physician.