İdame tedavisinde tam kontrol sağlanan astımlı olgularda hidrofloroalkan beklametazone/formoterol tedavisinin küçük hava yolu hastalığı üzerine etkisinin araştırılması(Gözlemsel ilaç çalışması)

Abstract

Astım tedavisinde hedef tam kontrolün sağlanmasıdır. Ancak tam kontrol, hava yoluinflamasyonunun tam kontrolü anlamına gelmeyebilir. İnflamasyonun baskılanmasıremodelling gelişimini etkileyerek prognozu değiştirebilir. Çalışmamızın amacı Budesonide/Formoterol 320/9 ?g KTİ (Grup 1), Flutikazone /Salmeterol 500/50 ?g KTİ (Grup 2)kullanan, GINA 2006' ya göre tam kontrol altındaki astımlı olgularda, periferik birikim oranıdaha yüksek olduğu gösterilen HFA Beclametozone/formoterol 100/6 ?g ÖDİ (Grup3)kullanımının klinik, fonksiyonel, inflamatuar belirteçlere ek bir etkisinin olup olmadığınıdeğerlendirmektir.Çalışmamıza yaş ortalaması 42,6 ± 12,3 olan, 15 erkek, 80 kadın toplam 95 hasta dâhil edildi.Ortalama astımlı olma süresi 10,7±8,5 yıldı. Grup 1 ve 2 , Grup 3 oluşturuldu ve tüm olgularüç hafta izlendi. Üç grup arasında klinik ve fonksiyonel farklılık saptanmadı (p>0,05). Hergrup için ayrı ayrı, tedavi başlangıcı ve 3.hafta sonu değerlendirildiğinde; Grup 1:FEV1%beklenen, FEV1/FVC, PEF%beklenen, FEF25, FEF50, FEF50%beklenen, FEF75,FEF25-75, FEF25-75%beklenen; Grup 2: FVC; Grup 3: FEV1%beklenen, FVC%beklenen,FEF50, FEF50%beklenen parametrelerinde anlamlı artış saptandı(p<0.05). Grup 3 deekspiryum havasında NO (eNO) düzeyinde anlamlı düşüş saptandı. Multibreath washout testiile saptanan Sacin ve Scond 1. ve 3.hafta değerlerden sadece Grup 3 tedavi sonrasıdeğerlerinin ortalama Sacin değerlerine göre anlamlı düzeyde farklı olduğu görüldü. Her grupiçin ayrı ayrı bakıldığında Grup 1 ve 3' de Scond, Grup 3' de Sacin değerlerinde istatistikselanlamlı düzelme saptandı.Sonuç olarak üç farklı kombine preparatın kontrollü olarak üç hafta düzenli kullanımısonunda klinik farklılık olmadı. Kontrol altındaki astımlı olgularda düzenli tedavi ekfonksiyonel düzelme sağlayabilir. Fonksiyonel düzey klinik farklılık olmaksızın değişiklikgösterebilir. Ancak eNO ve Sacin değerlerinin tedavi dönemi sonunda anlamlı düzelmegöstermesi, HFA teknolojisi ile kullanılan kombine preparatın, tam kontrol altındaki olgulardaperiferik havayolu inflamasyonu üzerinde ek olumlu etkisinin olabileceğini düşündürmüştür.

The aim of asthma treatment is to ensure the full control. However, full control may not meanfull control on airway inflammation. Inhibition of the inflammation may change the prognosisby effecting the development of remodeling. The aim of our study is to evaluate whether theuse of HFA Beclametazone/Formoterol 100/6 ?g MDI (Group3) has an additional effect onclinical, functional and inflammatory markers in asthmatic cases under full control accordingto GINA using Budesonide /Formoterol 320/9 ?g DPI (Group 1), Fluticazone /Salmeterol500/50 ?g DPI (Group 2).15 men, 80 women 95 patients in total with mean age 42,6 ± 12,3 were included in our study.The mean period of being an asthma patient was 10,7±8,5 years. Group 3 was constitutedaccidentally from Group 1 and 2 cases. All cases were followed for three weeks. No clinicalor functional difference was determined among the three groups (p>0,05). When the values atthe beginning of the treatment (pre) and at the end of week three (post) were assessed,significant increase were found in Group 1: FEV1% estimated, FEV1/FVC, PEF% estimated,FEF25, FEF50, FEF50%estimated, FEF75, FEF25-75, FEF25-75%estimated, Group 2: FVC;Group 3: FEV1%estimated, FVC%estimated, FEF50, FEF50%estimated parameters(p<0.05). Significant decrease was determined in NO level of expiratory air in Group 3 .Among the Sacin and Scond (pre) and (post) values which were determined by multibreathwashout test, only Group 3 post treatment values were significantly different when comparedto the mean Sacin values. When evaluated individually for each group, a significant statisticalimprovement was found in Scond values in Group 1 and 3 and in Sacin values in Group 3 ).Consequently, at the end of regular use of three different combined preparations with controlfor three weeks no clinical difference was found. In controlled asthmatic cases regulartreatment can provide additional functional improvement. Functional level can show analteration without clinical differences. However that eNO and Sacin values have shownsignificant improvement at the end of treatment period suggested that the combinedpreparation used with HFA technology may have an additional positive effect on theperipheral airway in the cases underfull control.