Astmalı çocukların profilaktik tedavisinde,standart doz inhaler budesonid tedavisine eklenen formoterol etkinliğinin, yüksek doz inhaler budesonid ile karşılaştırılması

Abstract

67 ÖZET Günümüzde standart doz inhaler steroid tedavisine rağmen semptomatik olan astmalı çocuklarda tedavi planı hala tartışmalıdır. Çift kör ve plasebo kontrollü yapılan bu çalışmada, standard doz budesonid tedavisine rağmen semptomatik olan, kronik, perennial orta derecede şiddetli astmalı çocuklarda budesonid dozunun arttırılmasıyla, dozda değişiklik yapmadan uzun etkili bir beta-2 agonist olan formoterolün tedaviye eklenmesinin etkinliği ve yan etkileri karşılaştırılmıştır. Bu amaçla 60 astmalı çocuk çalışmaya alınmış, bir gruba 800 ng/gün budesonid ve plasebo formoterol, diğer gruba almakta olduğu 400 ng/gün budesonide ek olarak aktif formoterol 24 ig/gün dozunda 24 hafta boyunca randomize yöntemle verilmiştir. Tedavi etkinliği, hastaların evde günlük olarak tuttukları semptom skorları, PEF izlemleri, hastanede yapılan solunum fonksiyon testleri ve bronş provokasyon testi ile, yan etki kısa süreli ACTH stimülasyon testi ile değerlendirilmiştir. Her iki grupta semptom skorlarında, tedavi öncesine göre istatistiksel olarak anlamlı düzelme olmasına rağmen gruplar arasında fark saptanmamıştır. Semptomlu ve bronkodilatör gereksinimi olan gün ve gecelerde tedavi öncesine göre anlamlı düzelme olmakla beraber, gruplar arasında fark bulunmamıştır. Solunum fonksiyon testleri ve PEF değerlerinin formoterol/budesonid grubunda yüksek doz budesonid grubuna göre 24. haftanın sonunda istatistiksel olarak daha fazla düzeldiği görülmüştür. Geçirilen atak sıklığı ve bronş provokasyon testindeki düzelme her iki grupta da farklı bulunmamıştır. Adrenal fonksiyonlarda baskılanma saptanmamış, ancak yüksek doz budesonid grubunda 60. dakikada alınan yanıtın formoterol/budesonid grubuna göre daha az olduğu görülmüştür. Her iki grupta da formoterol ve budesonide bağlı gelişebilecek yan etkilere rastlanmamıştır. Sonuç olarak standard doz budesonid tedavisine rağmen semptomatik olan çocuklarda tedaviye formoterol eklenmesinin, semptomları kontrol altına aldığı, solunum fonksiyonlarını yüksek doz steroide göre daha iyi düzelttiği, atak sıklığını arttırmadığı gözlenmiştir.