Tırnak mantarlarında (Onychomycosis); Bifonazole (%1)+ üre (%40) ile tioconazole (% 28) preparatının tedavi etkinlikleri açısından karşılaştırmalı değerlendirilmesi

Abstract

Onychomycosis populasyonun %2-5'ini etkileyen, kronik, inatçı bir mantar enfeksiyonudur. Tedavisi zordur ve daha önce kullanılan tedavi metodları ile iyi yanıtlar alınamamıştır. Bu açık, rastgele ve karşılaştırmalı çalışmada klinik ve mikolojik olarak onychomycosis tanısı konan 53 olguda topikal Bifonazole + Üre ve Tioconazole tedavilerinin etkinlikleri ve daha sonraki 6 aylık takip sonundaki durundan araştırıldı. Rastgele seçilen 29 olguya topikal %1 Bifonazole + %40Üre ve geri kalan 24 olguya da topikal %28Tioconazole uygulandı. Olguların %81.13'inde (43/53) Trichophyton rubrum, %9.44'ünde (5/53) Trichophyton mentagrophytes, %5.66'sında (3/53) Candida albicans etken olarak saptanırken, %3.77'sinde (2/53) KOH ile hifalar görüldü ancak kültürde bir fungal ajan izole edilemedi. İlaç guruplarının kendi içlerinde ayrı ayrı onikoliz, subungual hiperkeratoz, tutulum yüzde puanı ve toplam skor açısından, tedavi öncesinin skorları, tedavi bitimi ve takip dönemi skorları arasındaki farklar istatistiksel olarak anlamlı bulundu (P<0.001). Klinik, mikolojik ve genel değerlendirmede takip dönemi sonunda ilaçlar arasındaki farklar istatistiksel olarak anlamlı bulundu (PO.005). %28'lik Tioconazole gurubu diğerinden daha az etkin olarak saptandı. Klinik değerlendirmede, takip dönemi sonunda %1 Bifonazole + %40Üre gurubunda %72.42 (21/29) ve %28'lik Tioconazole gurubunda %50 (12/24) oranında klinik basan elde edildi. Mikolojik değerlendirmede ise oranlar sırası ile %55.18 (16/29), %50 (12/24) idi. Genel değerlendirmede ise sırasıyla %48.28 (14/29), %45.83 (11/24) oramnda genel basan elde edildi. %1 Bifonazole + %40Üre gurubunda %6.89 (2/29) oranında tedaviyi kesmeyi gerektirmiyecek şekilde hafif yan etkiler izlenirken, %28'lik Tioconazole gurubunda yan etki saptanmadı. Sonuç olarak, topikal Bifonazole ve Tioconazole'un bilinen ilk karşılaştırmalı çalışması olan bu araştırmada her iki ilacın da onychomycosis tedavisinde etkili ve güvenilir olduğu, ancak Tioconazole'un diğerine göre daha az etkin olduğu, maliyet ve basan yüzdeleri göz önüne alındığında Bifonazole'un ilk tercih edilecek ilaç olabileceği kanısına vanldı. 74

Onychomycosis is a chronic, recalcitrant fungal infectious disease that affects 2-5% of the population. The treatment of nail fungal infection is difficult and the traditional therapies are not satisfactory. In this open, randomized and comparative study, studied that the safety and efficacy of topical Bifonazole + Urea and Tioconazole in 53 patients with onychomycosis that diagnosed by clinically and mycological. The follow-up period was 6 months. Randomly assigned 29 patients received topical l%Bifonazole + 40%Urea and the remainder 24 patients received 28%Tioconazole. Trichophyton rubrum was cultured from the nails of 81.13% (43/53) of the patients, Trichophyton mentagrophytes from the nails of 9.44% (5/53) of the patients, Candida albicans from the nails of 5.66% (3/53) of the patients. In 3.77% (2/53) of the patients, no fungal agent was cultured although they had positive micrscopy. Statistically significant intragroup redutions from baseline symptom severity values were seen at the endpoint of treatmant and at the endpoint of follow-up period for all two treatment groups for all parameters: onycholysis, subungual hyperkeratosis, affected-area percentage score and total score (P<0.001). At the endpoint of follow-up period, statistically significant differences between the treatment groups were seen in clinical, mycological and overall assessment (P<0.05). However, there was a clinically and statistically difference between the 28%Tioconazole and other group. In clinical evaluation, at the endpoint of follow-up period, the clinical cure rates were72.42% (21/29) for l%Bifonazole + 40%Urea group and 50% (12/24) for 28% Tioconazole group. The mycological cure rates were 55.18% (16/29) and 50% (12/24) respectively. The owerall assessment rates were 48.28% (14/29), 45.83% (1 1/24) respectively. Only in l%Bifonazole + 40+Urea group were noted side effectes in 2 patients 6.89% (2/29) but they were not need to break treatment. As a result, in this first comparative study of topical Bifonazole and Tioconazole, it was concluded that all two drugs were effective and safe in the treatment of onychomycosis, but Tioconazole was less effective than the other. As the cost-effectiveness and cure rates, Bifonazole could be the first drug of choice in treatment of onychomycosis topically. 75