Atopik dermatitte %1 pimekrolimus krem tedavisinin etkinliğinin araştırılması

Abstract

Bu deneysel çalışmanın amacı, hafif ve orta şiddetteki atopik dermatit hastalarında, %1 pimekrolimus krem tedavisinin kısa dönemde etkinlik ve tolerabilitesini değerlendirmek ve atopik dermatit tipleri arasında pimekrolimus etkinliğini karşılaştırmaktır.Çalışmaya 2-38 yaşları arasında, 50'si erkek, 20'si kadın, toplam 70 hasta alındı. Hastaların 22'si (%31.4) çocuktu. (2-10 yaş) Hastalarda, solunum yolu allerjisi, total IgE yüksekliği, deri prick test pozitifliği ve tetikleyici allerjenler araştırıldı. Hastalar Wüthrich sınıflamasına göre, ?mikst?, ?pür intrinsik? ve ?pür ekstrinsik? olarak sınıflandırıldı. Hastalara 6 hafta boyunca günde iki kez %1 pimekrolimus krem tedavisi uygulandı. Hastalar, 0, 1, 2, 4 ve 6. haftalarda SCORAD indeksi kullanılarak değerlendirildi. İlk SCORAD değeri (SCORAD0), en az %75 azalan hastalarda, tedavinin başarılı, %50-75 azalan hastalarda tedavinin kısmen başarılı, <%50 azalan veya SCORAD0 değeri yükselen hastalarda tedavinin başarısız olduğu kabul edildi.Sonuç olarak hastaların %58.6'sında (n=41) tedavi başarılı, %4.3'ünde (n=3) tedavi kısmen başarılı, %37.1'inde (n=26) tedavi başarısız bulundu. 35 hastada tam remisyon elde edildi. (%50) 11 hastada, SCORAD0'daki azalma <%50 olduğundan (%15.7), 15 hastada ise (%21.4) tedaviye rağmen SCORAD0 değeri yükseldiğinden (agrevasyon), bu hastalar tedavide başarı sağlanamayan gruba dahil edildi. (Tablo 4.4) Bu hastalarda pimekrolimus tedavisi kesilerek topikal veya sistemik steroid tedavileri başlandı.6. haftadaki SCORAD (SCORAD6) ile SCORAD0 değerleri arasındaki fark, istatistiksel olarak anlamlı bulundu. (p<0.0001) Tüm haftalar arasında tedaviye alınan yanıtlar, istatistiksel olarak farklı bulundu. (4-6. haftalar için p=0.005, 1-2, 1-4, 1-6, 2-4 ve 2-6. haftalar için p<0.0001)Çalışmada, mikst, pür intrinsik ve pür ekstrinsik atopik dermatit tipleri arasında pimekrolimus etkinliği karşılaştırıldığında, pür intrinsik tipte pimekrolimus daha etkili bulunmasına rağmen bu durum istatistiksel olarak anlamlı değildi. (p=0,75) (Tablo 4.7) Yine, pimekrolimus etkinliği açısından, hafif ve orta şiddetli atopik dermatit hastaları arasında, istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmadı. (p=0,107)Pediatrik yaş grubunda (2-10 yaş), 4 ve 6 hafta sonunda tedaviye yanıtlar erişkin ve adolesan hastalara göre daha iyi idi. Ancak aradaki fark, istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı. (6. haftada p=0.081, 4. haftada p=0,079) (Tablo 4.6) Çalışmamızda pimekrolimus tedavisi ile, pediatrik hastaların çoğunda, 4 hafta sonunda tam remisyon veya belirgin klinik iyileşme sağlandı. Pediatrik hasta sayısımız (n=22) az olsa da, bu çalışma sonucunda, %1 pimekrolimus krem ile tedavi süresinin, pediatrik hastalar için ortalama 4 hafta, adolesan ve erişkin hastalar için ortalama 6 hafta olması gerektiği söylenebilir.Biz, bu çalışmada ayrıca %1 pimekrolimus krem tedavisinin kısa dönemde yan etkilerinin az ve hafif olduğu ve iyi tolere edildiğini tesbit ettik. Hastaların %85.7'sinde hiçbir yan etki gözlenmedi. (n=60) En sık gözlenen yan etki olan geçici yanma hissi, hastaların %10'unda saptandı. (n=7) İrritasyon ise hastaların %4.3'ünde (n=3) gözlenen başka bir yan etki idi.Çalışmamız, hafif ve orta şiddette atopik dermatit hastalarında, %1 pimekrolimus krem tedavisinin, kısa dönemde etkili ve iyi tolere edilen bir tedavi seçeneği olduğunu göstermektedir. Ayrıca bu çalışma ile, pimekrolimusun IgE sensitizasyonu olsun veya olmasın her tipteki atopik dermatit hastasında ve 2 yaş üstünde, orta veya hafif şiddette atopik dermatiti olan her hastada benzer etkinliğe sahip olduğu gösterilmiştir. İstatistiksel olarak anlamlı olmasa da, bu çalışma ile, pimekrolimusun çocuklarda biraz daha etkili olduğu söylenebilir. Ayrıca, bu çalışma sonucunda, pimekrolimus krem ile tedavi süresinin, erişkinlerde ortalama 6 hafta, çocuklarda ise ortalama 4 hafta olması gerektiği söylenebilir.Anahtar kelimeler : Atopik dermatit, tedavi, pimekrolimus, etkinlikYazar adı : Tbp. Yzb. Ebru İKİZLERDanışman : Doç. Tbp. Kd. Alb. Bilal DOĞAN

The aim of this experimental study is to determine the efficacy and tolerability of pimecrolimus 1% cream in the short term, for mild and moderate atopic dermatitis and to compare the efficacy of pimecrolimus among the subgoups of atopic dermatitis.Totally 70 patients of 50 male and 20 female aged between 2-38 years were included in the study. 22 patients (31.4%) were pediatric. (2-10 years) Patients were investigated in regard to high levels of total IgE, airway allergy, positive skin prick test and triggering allergens. Patients were classified as: mixed, pure intrinsic and pure extrinsic according to Wüthrich classification. Pimecrolimus 1% cream was applied to the patients twice daily for 6 weeks. Patients were evaluated with SCORAD index in 0, 1, 2, 4 and 6th weeks. If the reduction of the first visit SCORAD (SCORAD0) was greater than 75%, the treatment was considered as `successful?. If the reduction in the SCORAD0 was 50-75%, the treatment was considered as `partially successful?. If the reduction in the SCORAD0 was <50% or if there was an increase in SCARAD0, the treatment was considered as `unsuccessful?.As a result, 58.6% of the patients (n=41) had a successful therapy with pimecrolimus while 4.3% (n=3) had partially successful and 37.1% (n=26) had unsuccessful therapies. 35 patients achieved full remission. (50%) 11 patients (15.7%) were classified in the unsuccessful group because their reduction in SCORAD0 was <50%. And 15 patients (21.4%), were also included in the unsuccessful group, because of the acceleration in SCORAD0 (aggrevation) in spite of the therapy. (Table 4.4) Pimecrolimus treatment was stopped and topical or systemic corticosteroid therapies were applied for these patients.The difference between SCORAD after 6 weeks (SCORAD6) and SCORAD0 was found to be statistically significant. (p<0.0001) Also, the responses between 1., 2., 4. and 6. weeks were statistically different. (p=0.005 for 4-6 weeks, p<0.0001 for 1-2, 1-4, 1-6, 2-4 and 2-6 weeks)In the study, efficacy of pimecrolimus was compared between mixed, pure intrinsic and pure extrinsic types of atopic dermatitis. Although pimecrolimus was more effective in the pure intrinsic type, it was not statistically significant. (p=0,75) (Table 4.7) Again, considering the efficacy of pimecrolimus, there was not a statistically significant difference between the mild and moderate atopic dermatitis. (p=0.107)Responses to the therapy were better in pediatric patients (2-10years) comparing with adults and adolescents after 4 and 6 weeks. However, the difference was not statistically significant. (p=0.081 for 6th week, p=0,079 for 4th week) (Table 4.6) In our study, most of the pediatric patients had total remission or significant clinical improvement after 4 weeks with pimecrolimus treatment. Although the number of pediatric patients was small (n=22), we can say that the treatment period with pimecrolimus should be approximately 4 weeks for children and 6 weeks for adults and adolescents.In this study, we also obtained that pimecrolimus 1% cream treatment had rare and mild adverse effects and was tolerated well. No adverse effects were observed in %85.7 of patients. (n=60) Transient burning sensation, the most common adverse effect, was obtained in 10% of patients. (n=7) Another adverse effect was irritation, affecting 4.3% of patients. (n=3)Our study reveals that, in patients with mild and moderate atopic dermatitis, pimecrolimus 1% cream treatment is an effective and well tolerated treatment option in the short term. This study also reveals that pimecrolimus has similar efficacy in all types of atopic dermatitis, with or without IgE sensitization and in every patient over 2 years who have mild or moderate atopic dermatitis. With this study, we can say that pimecrolimus is more effective in children, even though it is not statistically significant. In this study, we can also say that treatment period for pimecrolimus cream should be approximately 6 weeks for adults and 4 weeks for children.Keywords: Atopic dermatitis, treatment, pimecrolimus, efficacyAuthor: MD Captain Ebru İKİZLERCounsellor: MD Colonel Bilal DOĞAN