Sekonder hiperparatiroidizmli hemodiyaliz hastalarında intravenöz ve oral kalsitriolün serum kalsiyum fosfor parathormon alkalen fosfataz düzeylerine olan etkisinin karşılaştırılması

Abstract

6. ÖZET Son zamanlardaki bilgiler kuvvetle ileri sürmektedir ki, kalsitriol eksikliği sekonder hiperparatiroidizmli hastalardaki yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyesinde önemli bir faktördür. Sekonder hiperparatiroidizmli hemodiyalize giren hastalarda serum PTH'yı kontrol etmek için kalsitriolün oral ve parenteral preparatlan mevcuttur. İntravenöz tedavi fiyat olarak oral tedaviden daha pahalıdır. Sekonder hiperparatiroidizmli 37 hemodiyaliz hastasında intravenöz (ÎV) ve oral 1,25 (OI-O2D3 (kalsitriol) tedavisinin serum PTH, Ca, P, Mg ve AP üzerine olan etkisi karşılaştırıldı. Bu hastalar 6 ay süreyle İV ya da oral tedavi amacı ile, randomize İV group (N: 18) ve oral gruba (N: 19) ayrıldı. İV kalsitriolün dozu haftada 2-3 kez 0.5-2.0 ig ve oral kalsitriolünki ise 0.5-1.0 ^g/gün idi. Tüm hastalar fosfat bağlayıcı olarak benzer kalsiyum karbonat (3x1 g/gün) aldılar ve çalışma boyunca diyalizat kalsiyumu 1.74 mmol/1 idi. Hiperkalsemi geliştiği zaman kalsitriol tedavisi geçici olarak kesildi veya dozu azaltıldı ve bu hastaların serum kalsiyumu normale döndüğü zaman kalsitriol tedavisi tekrar başlandı. Serum PTH, tCa, İCa, P, Mg ve AP 0, 3 ve ö.aylarda ölçüldü. Karşılaştırmalar 0-3, 3-6 ve 0-6. aylar arasında yapıldı. Kalsitriol tedavisi ile İV grupta serum PTH seviyesi 0, 3 ve ö.aylarda sırası ile 733.86±580.00 pg/ml'den 387.17±422.00 pg/ml, 178.08±192.00 pg/ml'ye azaldı (sırası ile p<0.0002 ve p<0.0005). Kalsitriol tedavisinden sonra günlük oral grupta serum PTH seviyesi anlamlı olarak değişmedi (0, 3 ve ö.aylarda PTH seviyesi sırası ile 497.33±577.00 pg/ml, 468.94±523.00 pg/ml, 322.00±323.00 pg/ml p>0.05). Oral grupta serum PTH seviyesindeki azalma, intravenöz 1,25 (OH)2Ü3 uygulaması ile elde edilen %77±18'lik azalma ile karşılaştırıldığı zaman sadece %15±114 idi (p<0.007). Üçüncü ve altıncı aydan sonra serum tCa seviyesi İV grupta anlamlı olarak arttı (başlangıç, 3. ve ö.aylardaki tCa değerleri sırası ile; 8.53±0.98 mg/dl, 9.08±1.30 mg/dl, 9.61±1.11 mg/dl), fakat oral grupta değişmedi (başlangıç, 3 ve ö.aylardaki tCa değerleri sırası ile; 8.23±1.16 mg/dl, 8.27±1.38 mg/dl, 8.79±1.26 mg/dl). İV grubu hastalarında %44 oranında hiperkalsemi epizodu gelişti. Hem İV hem de günlük oral grupta serum İCa ve P seviyeleri anlamlı olarak değişmedi. Serum AP ve Mg seviyeleri iki grupta da anlamlı olarak azaldı fakat iki tedavi arasında fark yoktu. Sonuç olarak, kalsitriolün İV uygulanması PTH'yı düşürmede günlük oral gruptan daha etkili gibi görünmektedir. Fakat İV tedavi diyaliz hastalarında daha az hiperkalsemik değildir.

7. SUMMARY Most recent data strongly suggest that a deficit of calcitriol is an important factor in the high parathyroid hormone (PTH) levels of the patients with secondary hyperparathyroidism. Oral and parenteral preparations of calcitriol are available for controlling the serum PTH in patients undergoing hemodialysis who secondary hyperparathyroidism develop. Intravenous treatment is much more costly than oral treatment. The effects of intraveous (IV) and oral 1,25 (OH)2Ü3 (calcitriol) therapies on serum levels of PTH, Ca, P, Mg and AP were compared in 37 hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. These patients were randomly assigned to IV group (N: 18) and oral group (N: 19) with the purposes of IV or oral therapy for 6 months. The dose of IV calcitriol was 0.5-2.0 (Xg twice-thrice/weekly, and that of oral calcitriol was 0.5-1.0 jig/day. All patients received similar daily calcium carbonate (3x1 g/day) as a phosphate binder and dialysate calcium was 1.74 mmol/1 throughout the study period. Calcitriol therapy was temporarily ceased or its dosage reduced when hypercalcemia developed and it was restarted when serum calcium of these patients returned to normal. The serum levels of PTH, tCa, ICa, P, Mg and AP were measured initially (0.) 3th and 6* months. Then comparisions were made among the initially-3th, 3,h-6th and initially-6th months. With calcitriol therapy the serum level of PTH significantly decreased from 733.86+580.00 pg/ml to 387.17±422.00 pg/ml, 178.08±192.00 pg/ml for initial, 3lh and 6th months in IV group (p<0.0002 and p<0.0005 respectively). The serum level of PTH did not significanly change in daily oral group (PTH level for the 0, 3th and 6th months; 497.33±577.00 pg/ml, 468.94±523.00 pg/ml, 322.00±323.00 pg/ml respectively p>0.05) after calcitriol treatment. The decrement in the serum level of PTH was only 15+114% in oral group when compared with the decrement of 77±18% obtained by administration of IV 1,25 (OH)2D3 (p<0.007). Serum level of total calcium significantly increased in IV group (the levels of tCa for initial, 3th and 6th months were 8.53±0.98 mg/dl, 9.08±1.30 mg/dl, 9.61+1.1 1 mg/dl respectively) but it didn't change in the daily oral group (the levels of tCa for initial, 3th and 61'1 months were 8.23±1.16 mg/dl, 8.27+1.38 mg/dl, 8.79±1.26 mg/dl respectively) after 3th and 6th months. Hypercalcemia episodically occured in proportion of 44% in the patients of IV group. Serum levels of ICa and P did not change significantly both in IV group and daily oral group. In the two groups, serum levels of AP and Mg significantly decreased but did not differ between 2 treatments. As a result, IV administration of calcitriol seems to be more effective in reducing PTH than oral administration. But IV treatment is not less hypercalcaemic in dialysis patients. 53