Tüp bebek uygulamalarında çiftlerin aydınlatılmış onamının değerlendirilmesi

Abstract

Amaç: Bu çalışmanın temel amacı, tüp bebek uygulamalarında aydınlatılmış onam eldeedilmesi ve bu süreci etkileyen faktörleri belirleyebilmektir.Yöntem: Kesitsel bir araştırmadır. Araştırma, 04/06/2018 - 30/08/2018 tarihleri arasındaKocaeli Araştırma ve Uygulama Hastanesinin tüp bebek ünitesinde tedavi görmekte olan,çalışmaya katılmayı kabul eden çiftler ile tedavi sürecinde yer alan doktor ve hemşirelerleyürütüldü. Çalışmada araştırmacı tarafından hazırlanan anket formu ile doktor vehemşirelerin aydınlatılmış onam elde etme sürecine ilişkin deneyim ve önerilerinibelirlemek amacıyla yarı yapılandırılmış bir görüşme formu kullanıldı. Bağımlı vebağımsız değişkenler arasındaki ilişki ki kare testi ile karşılaştırılmıştır. p<0,05 istatistikselolarak anlamlı kabul edildi.Bulgular: Çalışma sürecinde üniteye 246 çift başvurmuştur. Kadınların %78.4'ü (n=193),erkeklerin %21.9 (n=54 )'ü ve ünitede bulunan üç doktor, iki hemşire ile çalışmatamamlandı. Katılımcıların çoğunluğu (%74.1; n=143) tedavi olabilmek için doğrudankendi belirledikleri doktora başvurmuşlardı. Çiftlerin yarıdan fazlası (%61.5; n=152) sözlüolarak bilgilendirilmiş, doğrudan doktoruna başvuranlar (%72.1; n=132) daha fazlabilgilendirilmişlerdi. Katılımcıların üçte ikisi (%75.7; n=187) onam formunu okumuş,okuyanların dörtte üçünden fazlası (%77.3) okuduklarını anladıklarını ifade etmişlerdi.Onam formu Ateşman okunabilirlik formülüne göre zor okunabilir bir metin olarakbelirlenmiştir. Onam formu daha önce verilen katılımcılar formu daha fazla okumuşlar(p<0,001), ve anlamışlardı (p=0.036).Sonuç: Çalışmamızda bilginin aktarılması ve anlaşılması ile ilgili olarak bazı sorunlarınbulunduğu, katılımcılardan bir kısmının yeterince aydınlanmadan onam vermiş olduklarısonucuna ulaşılmıştır.Anahtar kelimeler: Tıp etiği, aydınlatılmış onam, onam formu, tüp bebek.

Objective: Aim of this study is to evaluate the process of getting informed consent and todetermine factors affecting this process.Method: It is a sectional study. This study was performed by patients who wereundergoing the IVF treatment and accepted to be a part of this study as well as doctors andnurses taking a role during this medical process at Kocaeli University Training andResearch Hospital between 04.06.2018 – 30.08.2018. The questionnaire form made by theresearcher and the semi-structured interview form to specify the experiences andsuggestions of doctors and nurses with regard to the process of getting informed consentwere used. The relation between dependent and independent variables were compared bychi-square-test. The p<0.05 was accepted as statically important.Results: During our study, 246 couples applied to the unit. The study was completed with%78.4 of women (n=193), %21.9 of men (n=54) and 3 doctors, 2 nurses working in theunit. Most of the attendants (%74.1; n=143) sought medical advice directly from the doctorchosen by themselves. Verbal explanation was given to more than half of couples (%61.5;n=152) and the couples who sought medical advice directly from a doctor (%72.1; n=132)were informed more than others. The two thirds of attendants (%75.7; n=187) read theinformed consent form and more than three fourths of those who read the form (%77.3)expressed that they understand the form. The informed consent form was determined hardto read according to the Atesman Readability Formula. Couples who get the form inadvance read (p<0,001) and understand (p=0.036) more.Conclusions: In our study that it is concluded that there are some problems in terms ofrelaying and understanding of information as well as some attendants give consent withoutbeing informed sufficiently.Key Words: Medical Ethics, Informed Consent, Consent Form, In Vitro Fertilization.