Acil servise migren tipi baş ağrısıyla başvuran erişkin hastaların tedavisinde intravenöz metoklopramid ile intravenöz metoklopramid + intranazal lidokainin etkinliklerinin karşılaştırılması: çift kör randomize klinik çalışma

Abstract

Giriş ve Amaç: Akut migren atağının tedavisinde, acil servislerde uygulanabilecekhızlı ve etkin ilaç arayışları sürmektedir. Bu araştırmanın amacı, acil servise akut migrenatağıyla başvuran hastaların tedavisinde intranazal lidokainin etkinliğinindeğerlendirilmesidir.Gereç ve Yöntem: Bu tek merkezli, prospektif, randomize, çift kör, kontrollü klinikaraştırma üçüncü basamak bir acil serviste gerçekleştirilmiştir. International HeadacheSociety kriterlerine göre, migren olduğuna karar verilen hastalar araştırmaya dahiledilmişlerdir. Tüm hastalara 10 mg intravenöz metoklopramid uygulanırken; ilaç grubunaintranazal %10'luk lidokain sprey (10-20 mg), kontrol grubuna ise intranazal normal salinuygulanmıştır. Hastaların baş ağrısı şiddetindeki değişimi değerlendirmek için 11 puanlıkNumeric Rating Scale (NRS) ölçeği kullanılmıştır. Araştırmanın primer sonlanım ölçütü;lidokain ve kontrol gruplarında, tedavi sonrası 15. ve 30. dakikalarda ağrı skorundakideğişim olarak belirlenmiştir.Bulgular: Araştırma için 162 hasta her iki gruba randomize edilmiştir. Her ikigrubun başvurudaki NRS skorları arasında istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmazken(p=0.557), 15. dakikada lidokain grubunun baş ağrısında meydana gelen mediangerilemenin 3 (IQR:2-5), kontrol grubunun 2 (IQR:1-4) [ortalama fark = 0.54 (%95 GA: –0.03-1.11)] olduğu, 30. dakikadaki gerileme değerlerinin de lidokain grubunda 4 (IQR:3-7), kontrol grubunda 5 (IQR:2-7) [ortalama fark = 0.41 (%95 GA: –0.14-0.95)] olduğugörülmüştür. Baş ağrısı başlangıcından itibaren ilk 9 saatinde başvuran hastalarda ise,lidokain grubundaki ağrıdaki gerileme, kontrol grubuna göre anlamlı ölçüde daha yüksekbulunmuştur. Her iki grubun kurtarıcı tedavi ihtiyaçları arasında bir fark saptanmazken;yan etki olarak, lidokain grubunda yüksek oranda lokal irritasyon gözlenmiştir.Sonuç: Acil servise akut migren atağıyla başvuran hastalarda intranazal lidokaininplaseboya karşı etkinliği gösterilememiş olmakla birlikte, ağrının ilk dokuz saatindebaşvuranlarda faydalı olabileceği düşünülmektedir.Anahtar sözcükler: migren, baş ağrısı, lidokain, intranazal uygulama, acil tıp(MeSH Veritabanı)

Background: Many ongoing researches have been seeking for rapid and effectivetreatment of acute migraine attack in the emergency departments (EDs). The present studyaimed to evaluate the efficacy of intranasal lidocaine for treatment of patients whopresented to the ED with migraine attack.Materials and Methods: This single-center, prospective, randomized, double-blind,controlled clinical trial was conducted in a tertiary care ED. The patients were enrolled tothe study according to migraine criteria of the International Headache Society. While 10mg metoclopramide was administered to all study patients simultaneously, treatment groupreceived 10-20 mg 10% lidocaine spray and placebo group received normal salineintranasally. Patients' pain intensity was assessed with 11-point numeric rating scale(NRS). The primary outcome of the study was defined as change in pain scores betweenthe lidocaine and control group at 15th and 30th minutes after treatment.Results: A total of 162 patients were randomized into two groups. There was nostatistically significant difference between baseline NRS scores in two groups (p=0.557).Median reduction in NRS score at 15th minute was 3 (IQR:2-5) for lidocaine group and 2(IQR:1-4) for control group [difference=0.54 (95%Cl : –0.03-1.11)]. Reduction of painscore at 30th minute was 4 (IQR:3-7) for lidocaine group and 5 (IQR:2-7) for controlgroup [(difference = 0.41 (95% Cl: –0.14-0.95)]. Also there was a significant higher painreduction in patients who admitted to the ED within 9 hours after headache onset andreceived lidocaine. There was no significant difference between rescue medication needin both groups and local irritation was the most common adverse event in lidocaine group.Conclusion: Although the efficacy of intranasal lidocaine was not proven againstplacebo in patients with acute migraine attack in the ED, this treatment may be beneficialin patients who present within nine hours after the onset of headache.Key words: migraine, headache, lidocaine, intranasal administration, emergencymedicine (MeSH Database)