Sigara içen ve içmeyen gingivitisli bireylerde probiyotik tablet kullanımının klinik, mikrobiyolojik ve biyokimyasal parametreler üzerine etkisi: Randomize-plasebo kontrollü klinik çalışma

Abstract

Sigaranın periodontal tedavi yanıtını olumsuz etkilediği bilinmekte ve bu etkisini engelleyecek yaklaşımlar araştırılmaktadır. Probiyotiklerin, kommensal florayı artırarak ve periodontopatojenlerin kolonizasyonunu önleyerek gingival enflamasyon ile ilişkili mikrobiyolojik geçişi engellediği düşünülmektedir. Sigara içen gingivitisli bireylerde probiyotik kullanımının periodontal durumu olumlu yönde etkileyeceği düşünülebilir. Bu çalışmanın amacı, sigara içen ve içmeyen, gingivitisli bireylerde probiyotik tablet kullanımının klinik, mikrobiyolojik ve enflamatuvar belirteçler üzerine etkisini araştırmaktır. Bu çalışma randomize, çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışma olarak planlanmıştır. Gingivitisli 80 hasta sigara içme durumlarına göre sınıflandırıldıktan sonra (40 sigara içen (+), 40 sigara içmeyen ( -)) her iki grup randomize olarak plasebo (K) veya probiyotik tablet (T) gruplarına dağıtılmıştır. Her bireye 30 gün boyunca günde bir kere bulundukları gruplara göre 1 adet plasebo veya test tablet iverilmiştir. Tüm hastalara deney periyodundan önce polisaj (lastik fırça ve abraziv pat) ve diş yüzey temizliğini içeren mekanik debridman yapılmıştır. Tüm bireylerden plak ve gingival indeksleri içeren klinik parametreler ve dişeti oluğu sıvısı (DOS) / subgingival plak örnekleri 0. (başlangıç), 30. (1. ay) ve 60. (2. ay) günlerde elde edilmiştir. DOS'ndaki interlökin (IL)-6, IL-8 ve IL-10 seviyelerine enzim bağlı immunosorbent analiz (ELISA) ile bakılmıştır. Subgingival plak örnekleri kantitatif gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (kGZ-PZR) ile analiz edilmiştir. Klinik, biyokimyasal ve mikrobiyolojik sonuç değişkenleri gruplar arası ve grup içinde kıyaslanmıştır.Başlangıçta sadece gingival indeksin (Gİ) sigara içen gruplarda (+) içmeyenlere (-) göre daha düşük olduğu görülmüştür (p<0.05). Tüm gruplardaki tüm klinik ve biyokimyasal parametrelerin istatistiksel olarak anlamlı şekilde zamana bağlı azaldığı gösterilmiştir (p<0.05). Fakat test gruplarında, kontrol gruplarına göre DOS hacmi ve DOS IL-6, IL-8 ve IL-10 seviyeleri açısından daha iyi sonuçlar elde edilmiştir. Plak indeksi (Pİ), K(+) grubunda T(-) grubuna kıyasla ve K(-) grubunun Gİ'i, T(+) grubuna göre 1. ayda daha yüksek izlenmiştir (p<0.05). DOS hacmi xiaçısından gruplar arası herhangi bir zaman aralığında bir fark izlenmezken, Pİ'i sigara içen gruplarda içmeyenlere göre 2. ayda daha yüksek izlenmiştir (p<0.05). K( -) grubundaki DOS IL-8 seviyeleri ve her iki kontrol grubundaki IL-6, T(+) grubuna göre ve kontrol gruplarındaki IL-10 seviyeleri T(-) grubuna göre 2. aylık takipte istatistiksel olarak anlamlı şekilde daha yüksek izlenmiştir (p<0.05). Mikrobiyolojik değişkenler açısından grup içi ve gruplar arası anlamlı bir değişiklik olmadığı görülmüştür.Sonuç olarak, yardımcı tedavi olarak probiyotik tabletlerin kullanımı sigara durumundan bağımsız olarak plasebo gruplarına kıyasla DOS hacmi ve IL-6, IL-8 ve IL-10 seviyeleri açısından terapötik sonuçları geliştirdiği ve sigara içen ve içmeyen gingivitisli bireylerde subklinik bir yarar sağladığı görülmüştür. En iyi sonuçlarkontrol gruplarına kıyasla her iki test grubunda elde edilmiş olmasına rağmen, sigara içen ve içmeyen gruplar arasında bir farka rastlanmamıştır.

The negative effects of smoking on periodontal therapy were well known and many approaches were investigated to prevent of its effect. The use of probiotics have been proposed, based on their mechanism of action of enhancing the commensal flora and preventing the colonization of true pathogens, and thus, preventing the microbiological shifts associated with gingival inflammation. It can be hypothesized that the use of probiotics in smoker patients with gingivitis can be considered to have a positive effect on periodontal status. The aim of this study is to evaluate the efficacy of oral administration of probiotic tablets on the clinical, microbiological parameters and the levels of selected inflammatory mediators in gingival crevicular fluid (GCF) in smokers and nonsmokers with gingivitis. This study designed as a double-blind randomized placebo-controlled clinical trial. Eighty patients with gingivitis, were following stratification for smoking (40 smokers (+), 40 non-smokers (-)), randomly assigned to two groups to receive probiotic (T) or placebo (C) tablets. Each subject was instructed to chew one tablet per day, during 30 days. All patients received mechanical debridement procedure including tooth-polishing (rubber cup and abrasive paste) and scaling before the experimental period. Clinical parameters including plaque and gingival indices and GCF/subgingival plaque samples obtained from all subjects on days 0 (baseline), 30 (1. ay), and 60 (2. ay). The GCF levels of interleukin (IL)-6, IL-8 and IL-10 determined using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Subgingival samples were analysed by quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT PCR). Clinical, biochemical and microbiological outcome variables were compared between and within groups.At baseline only gingival index (GI) was significantly lower in both smoker groups (+) than non-smokers (-) (p<0.05). Statistical analyses demonstrated xiiisignificant time-dependent reduction with treatment compared to baseline in all clinical and biochemical parameters for all groups (p<0.05). But more favourable results were obtained for GCF volume and GCF levels of IL-6, IL-8 and IL-10 generally in test groups than control groups. Plaque index (PI) was significantly higher at C(+) compared to T(-) group and GI of C(-) group was higher than the T(+) group at 1 month (p<0.05). GCF volume did not show significantly intergroup difference at any time interval whereas PI was significantly higher in both smoker groups compared with the non-smoker groups in 2-month follow-up (p<0.05). GCF levels of IL-8 in C(-) group, IL-6 in both control groups were significantly higher compared to T(+) group and IL-10 in both control groups were significantly higher compared to T(-) group at 2 month follow up (p<0.05). There were no significant changes between and within the groups in the microbiological variables.In conclusion, adjunctive probiotic tablets enhances therapeutic outcomes regardless of smoking compared with placebo according to the GCF volume and levels of IL-6, IL-8 and IL-10 variables, resulting in subclinic benefit in both smokers and non-smokers with gingivitis. Although more favourable results were obtained in both test groups compared to control groups, there were no differences among the smokers and non-smokers for both test and control groups.