Azitromisin etkinliğinin sinüzitte amoksisilin-klavulanik asit, faringotonsillitlerde penisilin-V ile karşılaştırılması

Abstract

45 ÖZET Bu çalışma; makrolid grubunun yeni, azalid sınıfının ilk üyesi olan azitromisin adlı antibiyotiğin çocukluk çağında görülen en sık enfeksiyon olan GA0HS'a bağlı faringotonsillitlerde ve yine sık karşılaşılan enfeksiyonlardan sinüzit tedavisinde, alışılagelmiş antibiyotikler ile etkinlik, güvenilirlik ve tolerans yönünden karşılaştırılması amacıyla yapılmıştır. Çalışma, Aralık 1993 ile Şubat 1994 tarihleri arasında, S. B. Ankara Hastanesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları polikliniğine başvuran 2-14 yaş arasında olguların her iki hastalık için iki farklı gruba ayrılmasıyla ve grup içindeki iki ayrı antibiyotiğe rastgele seçilmesiyle yapıldı. 1. grupta faringotonsillit, 2. grupta sinüzit olguları yer aldı. 1. gruptaki 76 hastanın 43 'ü kız, 33'ü erkekti. 56 hastaya azitromisin 10 mg/kg/gün, günlük tek doz halinde 3 gün süreyle, 20 hastaya ise penisilin V 50.000 U/kg, 3 eşit dozda 10 gün süreyle, aç kanuna oral yolla verildi. Hastaların tümü klinik ve bakteriyolojik cevap açısından değerlendirildi. 10 günlük tedavinin sonunda azitromisin kullanan hastalarda tam ya da kısmi iyileşme toplamı (% 77 ve % 18) % 93, penisilin V kullanan hastalarda (% 80 ve % 20) % 100 olmuştur. Bakteriyolojik cevap açısından ise azitromisin grubunda eradikasyon hastaların % 9 l'inde, penisilin V kullanan hastaların % 85 'inde gözlenmiş, sırasıyla her iki grup için direnç oranlan % 9 ve % 15 olarak bulunmuştur. Yan etki, her iki grupta da % 10 sıklıkta görülmüş ve yan etkiler santral sinir sistemi, gastrointestinal sistem ve dermatolojik sisteme ait hafif ve orta şiddette yan etkiler olup iki grupta da yan etki nedeniyle tedavi kesilmemiştir. İki grup arasında klinik ve bakteriyolojik sonuçlar ve yan etkiler yönünden istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmamıştır (p>0.05). Akut sinüzit tedavisinin değerlendirildiği ikinci grupta ise, 3 gün süreyle 10 mg/kg günde tek doz kullanılan azitromisinin 10 gün süreyle günde 3 defa 40 mg/kg dozunda46 kullanılan amoksisilin-klavulanik asit ile karşılaştırıldığı bu çalışmaya 36'sı azitromisin, 26'sı amoksisilin-klavulanik asit ile tedavi edilen toplam 64 hasta katıldı. Klinik olarak tam iyileşme oranlan azitromisin grubunda % 83, amoksisilin-klavulanik asit grubunda % 82 olarak bulundu. Kısmi iyileşme oranlan ise % 1 1 olarak her iki grupta aynı idi. Radyolojik cevap yönünden ise, azitromisin grubunda % 31 hastada tamamen düzelme, % 39 hastada bulgularda azalma görüldü. Bu sonuçlar amoksisilin-klavulanik asit kullanan grupta sırasıyla % 46 ve % 29 şeklinde idi. Her iki antibiyotik de iyi tolere edildi. Azitromisin grubunda % 5.5, amoksisilin-klavulanik asit grubunda % 3.5 hastada yan etki görüldü. Her iki grupta da yan etkilerin tümü gastrointestinal sisteme ait ve hafif-orta şiddette idi. Hiçbir hastada yan etki nedeniyle tedavi kesilmedi. Her iki çalışma sonunda da, üç gün süre ile günde tek doz kullanılan azitromisinin, tedavide alışılagelmiş antibiyotikler olan ve 10 gün boyunca günde 3 dozda kullanılan, GApHS'a bağlı faringotonsillitlerdeki kullanımı nedeniyle penisilin V'ye akut bakteriyel sinüzitlerdeki kullanımı nedeniyle amoksisilin-klavulanik aside etkinlik, güvenilirlik ve tolerans yönünden eşdeğer olduğu ve bu nedenle de tedavide alternatif olarak kullanılabileceği sonucuna varılmıştır.