Retrospektif olarak yüksek fleksiyon ile medial pivot tasarımlı total diz protez sonuçlarının karşılaştırılması

Abstract

Normal diz eklem hareket açıklığı ve kinematiğine en yakın biyomekaniközelliklere sahip protez tasarımı ile ilgili tartışma ve araştırmalar devam etmektedir.Günümüzde normal diz kinematiği ve yüksek fleksiyon açısı konusunda öne çıkanprotez tasarımlarından olan Yüksek Fleksiyon (HighFlex) ve Medial Pivot protezlersıkça uygulanmaktadır. Her ikisi için de endüstri çeşitli üstünlükler öne sürmeklebirlikte Pubmed ve Cochrane veri tabanları araştırıldığında, bu iki protez tasarımınıhasta memnuniyeti, klinik ve radyolojik sonuçları açısından karşılaştıran çalışmabulunmamaktadır.Çalışmamızda, primer gonartroz nedeniyle yüksek fleksiyon tasarımlı vemedial pivot tasarımlı total diz artroplastisi uygulanan hastalar retrospektif olarakincelenerek, erken ve orta dönemde; hasta memnuniyetinin, klinik ve radyolojiksonuçlarının karşılaştırılması ve bu iki tasarım arasında belirtilen değişkenleraçısından fark olup olmadığının ortaya konulması amaçlanmıştır.Kliniğimizde Ocak 2011-Nisan 2016 tarihleri arasında yüksek fleksiyontasarımlı (Zimmer Nexgen HighFlex ®) veya medial pivot tasarımlı (MicroportAdvance Knee ®), primer total diz protez ameliyatı uygulanan, yaş ortalaması 67,02olan, 124 hastanın 167 diz artroplastisi, ortalama 47,8 ay klinik ve 2,64 yıl radyolojiktakip süreleri ile retrospektif olarak incelendi. Bu hastalarımızın 25'i eşzamanlı totaldiz artroplastisi uyguladığımız hastalardı.Klinik değerlendirmemizde; yüksek fleksiyon grubu ile medial pivotgrubunun tümünü değerlendirdiğimizde Oxford ve WOMAC skorları açısından%95'in üzerinde mükemmel ve iyi sonuçlar elde edilirken, hasta memnuniyetiaçısından (p=0,690), ameliyat sonrası Oxford (p=0.171) ve ameliyat sonrasıWOMAC (p=0,111) skorları açısından istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmadı.Eşzamanlı olarak bilateral opere ettiğimiz hastaların karşılaştırmasında ise;yüksek fleksiyon grubu ile medial pivot grubu arasında, hasta memnuniyeti açısındanyüksek fleksiyon grubu lehine anlamlı fark saptandı (p=0,006).Radyolojik sonuçlarımız incelendiğinde; unilateral opere ettiğimiz yüksekfleksiyon ve medial pivot tasarım grupları karşılaştırmasında alfa açıları arasında veeşzamanlı bilateral opere edilen grupların gamma açıları arasında istatistiksel olarakanlamlı fark saptandı (p=0,021), (p=0,018), ancak diğer komponent açıları arasındaistatistiksel olarak anlamlı fark saptanmadı. Alfa açısı değerleri ve Gamma açısıdeğerlerinin, bağımsız olarak hasta memnuniyetine etkileri değerlendirildiğinde iseistatistiksel olarak anlamlı sonuç bulnmadı (p=0,623), (p=0,193). İki milimetreninaltında radyolusen alanlar tespit ettiğimiz hastalarımız olsa da hastalarımızınhiçbirisinde klinik olarak instabiliteye ve osteolize rastlamadık.Sonuç olarak karşılaştırdığımız iki total diz protezi implant tasarımı arasında,eşzamanlı bilateral uyguladığımız vakalar dışında, klinik ve radyolojik olarakanlamlı fark bulmadık. Bu farkı; yüksek fleksiyon tasarımlı protezlerin kliniğimizdedaha uzun süredir uygulanıyor olmasına bağladık. Özellikle uzun ameliyat süresinedeniyle, bilateral uygulanacak vakalarda cerrahın tekniğine ve enstrümanlarınadaha aşina olduğu tasarımı kullanması, ameliyat sonuçlarını ve dolayısıyla hastamemnuniyetini artırmaktadır.Total diz artroplastisi esnasında doğru yumuşak doku dengesinin kurulması,itinalı bir cerrahi teknikle uygulanması ve ameliyat sürecinde iyi ağrı kontrolüsağlanması; ameliyat sonuçlarını en fazla etkileyen değişkenlerdir ve medial pivot veyüksek fleksiyon tasarımlarına özgü cerrahi teknik farklar ve biyomekanik özelliklersonuçları anlamlı oranda etkilememektedir.

Researches and discussions are ongoing on total knee prosthesis designs fordeveloping closest kinematical properties of normal knee joint. Today, High Flex andMedial Pivot prosthesis, which are the important prosthesis designs in terms ofnormal knee kinematics and high flexion angle, are frequently applied. We haven'tfound any studies in the PubMed and Cochrane databases comparing these twoprosthesis designs in the early and midterm period, with respect to patient relatedoutcome measures and clinical and radiological outcomes, while the industry has putforward various advantages for both. In our study; we have retrospectively evaluatedthe patients with primary gonarthrosis who had total knee arthroplasty with highflexion design or medial pivot design, whether there is a difference between thesetwo designs in terms of these variables.Between January 2011 and April 2016, we have operated a total of 167 kneeof 124 patients with a mean age of 67.02 in our instutition. We have applied to theseknees; a high-flex design (Zimmer Nexgen HighFlex ®) or a medial pivot design(Microport Advance Knee ®). The mean clinical follow-up period was 47, 8 monthsand the mean radiological follow-up was 2, 64 years. Twentyfive of these patientswas operated simultaneously bilateral with the same implant design.In our clinical evaluation of the entire high-flexion and medial pivot group;excellent and good results was found over 95%with Oxford and WOMAC scores andthe patient satisfaction (PROM) (p = 0,690), postoperative Oxford (p = 0.171) andpostoperative WOMAC scores (p = 0,111) were not statistically significant.On the other hand, the evaluation between the simultaneous bilateral operatedhigh-flexion and medial pivot groups; we've found a significant difference in termsof patient satisfaction, in favor of high flexion group (p = 0.006).When our high flexion and medial pivot designs radiological results areexamined; we found a statistically significant difference for the alpha angle in unilateral groups (p = 0,021) and the gamma angles difference for the simultaneousbilateral groups comparison (p = 0.018). But there was no statistically significantdifference between the other component angles. Also no statistically significantresults was found when the alpha angle values and the gamma angle values wereindependently evaluated for the possible affects on patient satisfaction scores(p=0,623), (p=0,193). Radiolucent areas were detected at some knees but they all areless than 2 mm and none of these knees were clinically instable. Also there were nosigns for osteolysis.As a result, we did not find any significant differences, clinically orradiologically between the two implant designs we had compared, except for thesimultaneous bilateral groups comparison. We thought the cause of these differenceis our further experience with high flexion prosthesis design and it's instruments. Webelieve; the use of a design that is more familiar to the surgeon, especially when theprocedure will last long, increases surgical outcomes and thus patient satisfaction.Establishment of correct soft tissue balance, application with a carefulsurgical technique and good pain control are the most affective variables of thepostoperative results in total knee arthroplasty. The differences in surgical techniqueand biomechanical properties of the medial pivot and high flexion designs do notsignificantly affect the results.