Postmenopozal kadınlarda etidronate`in idrar kalsiyum/kreatinin oranına etkisi: prospektif, randomize, placebo kontrollü çalışma

Abstract

ÖZET İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum A.B.D jinekoloji polikliniğine başvuran doğal veya cerrahi menopoza girmiş 40-57 yaş arası 81 hasta üzerinde etidronate disodium' un idrar kalsiyum / kreatinin (U Ca++/Cre) oranına (dolayısıyla osteoklastik kemik rezorbsiyonu üzerine ) etkisi, prospektif, randomize, placebo kontrollü bu çalışma ile araştırıldı. Çalışmaya dahil edilme kriterlerine uygun 81 hasta kliniğe başvuru sırasına göre randomize olarak 27' şer hastadan oluşan 3 gruba ayrıldı. Tüm hastaların tedavi öncesi idrar kalsiyum / kreatinin (U Ca++/Cre) oranı değerleri sabah 1 litre su içtikten 3 saat sonra elde edildikten sonra, I. gruba 2 hafta süreyle 400 mg/gün P.O. Etidronate + 10 hafta ilaçsız (free ) period, II. gruba 12 hafta süreyle Placebo (Fe++), III. gruba ise 2 hafta süreyle 400 mg/gün P. O Etidronate + Elemental Ca++ 10 hafta 1000 mg/gün P.O verildi. 12 haftalık tedaviyi takiben Uca++/Cre oranı, sadece Etidronate verilen grupta 0.118 ± 0.064 'den 0.053 ± 0.028' e (p=0.004), Etidronat+Ca++ verilen grupta ise 0,08 ± 0.030 'dan 0,06 ± 0.015'e (p=0,005) anlamlı bir düşüş gösterdi. Placebo verilen grupta ise tedavi öncesine göre anlamlı bir fark gözlenmedi (p=0.3). Bu çalışma neticesinde, estrojen replasman tedavisi' ni (ERT) kontrendikasyon nedeni ile alamayacak hastalarda, osteoporozun önlenmesi amacı ile; (yaşlanma ve menopozla ortaya çıkan negatif kalsiyum dengesini de gözönüne alarak) Etidronate + Ca++ kombinas yonunun intermittent siklik kullanımının uygun bir seçenek olduğu ve takip parametresi olarak da idrar kalsiyum / kreatinin oranının (U Ca++/Cre ) kullanılabileceği sonucuna vardık. 30