Hepatit B aşısının düşük dozlarda intramuskuler subkutan ve intradermal uygulaması

Abstract

ÖZET HB infeksiyonu önemli bir halk sağlığı sorunudur. Dünya' da 300 milyon HBV taşıyıcısı olduğu ve bunlarm %25-30'unun siroz veya PHK nedeniyle kaybedildiği kabul edilmektedir. Bu nedenle HB infeksiyonunun aşı ile koruma gereği doğmuştur. Bundan dolayı HBV karşı tüm dünyada universal aşılama önerilmektedir. Çünkü sadece risk gruplarının aşılanmasının toplumda HB'nin azaltılmasına ve eradike edilmesine katkısı olmadığı görülmüştür. Ancak aşı maliyetinin yüksek olması yaygın kullanımını kısıtlamaktadır. Yüksek maliyeti azaltma yollarından biri de düşük dozlarda aşı uygulamasıdır. Bu çalışmada, rekombinant HB aşısının İM, SK veya İD değişik dozlarda (4,10 veya 20 u.g) 3 kez uygulanması ile oluşan antikor titrelerinin değerlendirilmesi sonucunda güvenilir, etkili ve maliyeti düşük aşı dozunun tespit edilmesi amaçlanmıştır. HBsAg negatif anneden doğan, ağırlığı >2500 gram olan 96 yenidoğan bebek rastgele 7 gruba ayrıldı. İM 20 u,g (IM20) 15, İM 10 ug (BVI10) 18, İM 4 ug (IM4) 12, SK 20 ug 12, SK 10 ug 14, SK 4 ug 10 ve İD 4 ug 15 bebeğe 0, 1 ve 6. aylarda rekombinant HB aşısı (20 ug/0.5 ml, Gen-Hevac B, Pasteur Merieux) uygulandı. Üçüncü dozdan 6 ay sonra IM20'de % 1 00, ID4'de %93.4, SK20'de %91.6, IMlO'da %88.9, IM4'de %75, SKlO'da %71.4 ve SK4'de %50 oranlarında koruyucu antikor titreleri (anti-HBs>10 IU/L)saptandı. İlk dört gnıpta elde edilen koruyucu antikor titreleri (sırasıyla %100, %93.4, %91.6 ve %88.9) yeterli kabul edildi. Sonuç olarak İD yoldan düşük doz (4 ug) HB aşısı uygulamasının immün yanıtı azaltmadan maliyeti 5 kat azaltarak istenilen bağışıklama düzeyleri sağladığını söyleyebiliriz.