Valetamat bromür` ün (epidosin) doğumu hızlandırmada etkisi: Randomize kontrollü çift kör bir çalışma

Abstract

Amaç: Valetamat bromür' ün doğum süresine etkisini incelemek.Gereç ve Yöntem: Kliniğimizde vaginal doğum yapan toplam 62 term gebe çalışmaya alındı. Gebeler aktif fazın başında (servikal dilatasyon 3- 5 cm), valetamat bromür 8 mg/ml (Epidosin, Dr. F. Frik) ve plasebo (% 0.9 NaCL, 1 ml) verilmek üzere hastalar 2 gruba randomize edildi. Uygulamada ilaçlar, 1 saat arayla 3 kez verildi. Gebelerde aktif faz başlangıcından doğumun 2. evresine kadarki süreler karşılaştırıldı.Sonuçlar: Ortalama yaş, ortalama gebelik haftası, ortalama membran ruptür zamanı, ortalama dilatasyon, ortalama efasman, ortalama Bishop skoru, ortalama doğum kiloları, indüksiyon verilen hasta sayıları her iki grup arasında benzerdi. İki grubun tedaviye başladıktan sonraki aktif faz süreleri sırasıyla 225 dk. ve 219 dk. olarak benzer saptandı. Yan etkilerden sadece yüzde kızarmada istatistiksel anlamlı fark izlendi (p= 0.04).Yorum: Valetamat bromür' ün doğumun aktif fazının süresine etkisi saptanmadı. Doğumun aktif faz süresine etki eden asıl faktörlerin indüksiyon ve Bishop skoru olduğu belirlendi. Preparatın doğum sürecine etkisini ortaya koyacak yeni çalışmalar görülmeden, travaydaki hastalara gereksiz yere uygulanmasından kaçınılmalıdır.Anahtar kelimeler: Valetamat bromür, doğum süresi, aktif faz.

Objective: To determine the effect of valethamate bromide on the duration of labor.Materials and Methods: A total of 62 women with term pregnancies admitted to our clinic for vaginal delivery were included in the study. Patients were randomized to receive intramuscularly either 8 mg/ml valethamate bromide (Epidosin, Dr. F. Frik) (n= 30) or a similar amount of placebo (1 ml 0.9% NaCl) (n= 32) at the beginning of the active phase (i.e. cervical dilatation 3- 5cm) of labor. The medications were given at hourly intervals for a total of three doses. The time elapsed until the second stage of labor were measured.Results: Patient characteristics including age, gestational age, the time of membrane rupture, cervical dilatation and effacement, Bishop scores, birth weights, number of women in whom labor was inducted were similar between the groups. Duration of the active phases were 225 min. and 219 min in group 1 and 2, respectively. There was no statistically significant differences in the incidences of the side effects except for flushing (p= 0.04).Conclusion: There was no effect of valethamate bromide on the duration of the active phase. Main factors effecting labor duration were induction and Bishop score. One should avoid to give valethamate bromide to the patient in travail before the results of the studies demonstrate the positive effect of this drug on labor.Key Words: Valethamate bromide, labor duration, active phase.